Ensaios clínicos

Non se observaron novas induracións no grupo NIF en comparación co IP (P = 0,0150). Observáronse agullas rotas no grupo IP, sen risco no grupo NIF. A redución media axustada desde o inicio da HbA1c do 0,55 % na semana 16 no grupo NFI foi non inferior e estatisticamente superior en comparación coa do 0,26 % no grupo IP. A administración de insulina mediante NIF podería proporcionar un mellor perfil de seguridade que mediante inxeccións IP, ao reducir os rabuñaduras na pel, as induracións, a dor e sen risco de agullas rotas.

Introdución:

A proporción de pacientes con diabetes tipo 2 que usan insulina segue sendo moi baixa e, a miúdo, o tratamento comeza relativamente tarde. Descubriuse que hai moitos factores que inflúen no atraso no uso da insulina, como o medo ás agullas, os trastornos psicolóxicos durante as inxeccións de insulina e as molestias que supoñen as inxeccións de insulina, todos eles razóns importantes polas que os pacientes se negaban a iniciar o tratamento con insulina. Ademais, as complicacións da inxección, como as induracións causadas pola reutilización a longo prazo das agullas, tamén poden afectar a eficacia do tratamento con insulina en pacientes que xa usaron insulina.

O inxector de insulina sen agulla está deseñado para pacientes diabéticos que temen as inxeccións ou son reticentes a iniciar a terapia con insulina cando está claramente indicada. Este estudo tivo como obxectivo avaliar a satisfacción do paciente e o cumprimento dun inxector de insulina sen agulla fronte ás inxeccións convencionais de insulina en pluma en pacientes con DM2 tratados durante 16 semanas.

Métodos:

Un total de 427 pacientes con DM2 foron recrutados nun estudo multicéntrico, prospectivo, aleatorizado e aberto, e foron asignados aleatoriamente 1:1 para recibir insulina basal ou insulina premesturada mediante un inxector sen agulla ou mediante inxeccións de insulina convencionais en pluma de insulina.

Resultado:

Nos 412 pacientes que completaron o estudo, as puntuacións medias do cuestionario SF-36 aumentaron significativamente tanto no grupo de inxectores sen agulla como no grupo de inxectores con pluma de insulina convencional, sen diferenzas significativas entre os grupos no cumprimento. Non obstante, os suxeitos do grupo de inxectores sen agulla mostraron puntuacións de satisfacción co tratamento significativamente máis altas que os do grupo de inxectores con pluma de insulina convencional despois de 16 semanas de tratamento.

Resumo:

Non hai diferenzas significativas entre os grupos de inxección de insulina con pluma e os grupos de inxección sen agulla neste resultado do SF-36.

A inxección de insulina sen agulla leva a unha maior satisfacción do paciente e a un mellor cumprimento do tratamento.

Conclusión:

O inxector sen agulla mellorou a calidade de vida dos pacientes con diabetes tipo 2 e aumentou significativamente a súa satisfacción co tratamento con insulina en comparación coas inxeccións de insulina convencionais en pluma.